Обзор правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности Росздравнадзора за 2 квартал 2019 года

Росздравнадзор опубликовал обзор практики за нарушения в области здравоохранения.

При детальном рассмотрении следует сделать следующий вывод. Часть из указанных нарушений можно было избежать при подготовке соответствующих документов.

Рассмотрим нарушения более подробно. При этом сделаем акцент на документальных нарушениях.

Итак, ко 2 квартале 2019 года в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в результате проверок выявлено:

493 случая нарушения прав граждан в сфере охраны здоровья, в том числе:

  • отсутствие в медицинской документации пациента письменного согласия гражданина или его законного представителя на разглашение сведений, составляющих его врачебную тайну, другим гражданам  — 25 случаев;
  • отсутствие в доступной для гражданина форме информации, в том числе размещенной в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», о медицинской организации, об осуществляемой ею медицинской деятельности и о врачах, об уровне их образования и квалификации -29 случаев;
  •  на информационных стендах медицинской организации нет памятки о правах и обязанностях пациентов — 5 случаев;
  • отсутствие в медицинской документации пациента информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства — 92 случая;
  • отсутствие в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство или отказе от медицинского вмешательства подписей гражданина, одного из родителей или иного законного представителя или медицинских работников — 55 случаев;
  • использование в медицинской организации неустановленных форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство — 44 случая;
  • нарушения порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией — 77 случаев;
  • отсутствие на информационных стендах/официальном сайте медицинской организации информация о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи — 26 случаев.

170 случаев несоблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений:

  • отсутствие в медицинской организации локального акта, регламентирующего работу по информированию медицинских работников об установленных частью 1 статьи 74 ФЗ № 323-ФЗ запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение — 57 случаев.

Соблюдение медицинскими организациями и ИП порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи

В ходе проверок выявлено 475 нарушений порядков оказания медицинской помощи, из них:

  • стандартов оснащения медицинской организации – 228 случаев.

Самые частые нарушения в сфере здравоохранения за 2 квартал 2019 г.:

  • медицинское вмешательство без получения добровольного информированного согласия гражданина;
  • нарушение права на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;
  • нарушение требований к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»;
  •  отсутствие в медицинской документации пациента письменного согласия гражданина или его законного представителя на разглашение сведений, составляющих его врачебную тайну.

Основными проблемами при исполнении медицинскими организациями стандартов медицинской помощи явились:

  • отсутствие диагностических методик, внесенных в стандарт медицинской помощи.

Нарушения при обращении лекарственных средств, в части хранения лекарственных средств и их перевозки:

  • отсутствуют система внутреннего контроля качества оказания услуги, а также разработанные и утвержденные инструкции, стандартные операционные процедуры, позволяющие регламентировать и контролировать (внутренний контроль) действия сотрудников при осуществлении деятельности по хранению, отпуску и реализации лекарственных препаратов для медицинского применения;
  • нет порядка ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности; отсутствуют документы, определяющие порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности.

В результате внеплановых проверок установлены нарушения по обращению лекарственных средств. Данные нарушения представляют риск для качества продукции:

  • не разработаны и не утверждены регламентирующие документы (СОПы);
  • входной контроль осуществляется не по всем показателям нормативной документации, утвержденной на территории Российской Федерации;
  • обязанности, ответственность и полномочия не доведены до каждого работника имеет место использование устаревших версий регламентирующих документов;
  • отсутствует документальное подтверждение контроля деятельности по хранению лекарственных препаратов, переданной производителем лекарственных препаратов для осуществления другой (сторонней) организации;
  • не осуществлено изучение распределения температуры (температурное картирование) в помещениях (зонах), используемых для хранения лекарственных препаратов;

Выявленные нарушения в области здравоохранения классифицируются по следующим  по статьям:

Ст. 6.28. (КоАП РФ) Штраф за нарушение правил в сфере обращения медицинских изделий

  • на должностных лиц: 5 000 — 10 000р.
  • на юр.лиц: 30 000 — 50 000р.

Ст. 6.3. (КоАП РФ) Нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения

  • на юр.лиц: 10 000 — 20 000р. или приостановка деятельности на 90 суток.

Ст. 14.1. (КоАП РФ) Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований предусмотренных лицензией

  • на должностных лиц: 3000 – 4000р.;
  • на юр.лиц: 30 000-40 000р.

Полный обзор практики Росздравнадзора за 2 квартал 2019 года можно скачать по ссылке. 

Таким образом, многих за нарушения в области здравоохранения можно избежать, путем оформления необходимых документов для медицинских организаций.